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Hector.
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S T E P I N
ㅡ 국내 인허가 ㅡ
서비스 소개
국내 식약처 인허가 및 제품 등록을 목표로 컨설팅 서비스를 제공합니다.
새롭게 개발된 제품의
등급 확인
, 인허가 전략 수립, 제조시설설계와 시공업체 선정,
양산체계 수립
,
분석성능평가
,
임상성능시험
,
기술문서 작성
등을 준비하실 수 있도록 포괄적으로 지원해드립니다.
특히 식약처·심사기관·임상시험기관 등과 긴밀하게 협력하고 조율하여
귀사의 인허가 과정이 순조롭게 진행될 수 있도록 도와드리겠습니다.
관련 서비스
-
품질 시스템 수립
-
양산 체계 수립
-
분석 성능 평가
-
임상 성능 시험
-
기술 문서 작성 지원
㈜ 메디스텝
MediStep Co., Ltd.
대표 컨설턴트
손혜정
문의
전화 및 팩스 031-203-8629
이메일 medistep@medistep.kr